Avis favorable pour 8 nouveaux médicaments

  • Auteur: Abderrahim Derraji
  • Date de publication: 27 octobre 2016
  • Source: ANSM

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP ) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) qui a tenu une série de réunions du 10 au 13 octobre, a rendu un avis favorable pour l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché aux spécialités pharmaceutiques suivantes :

Ocaliva (acide obéticholique)  médicament orphelin indiqué dans le traitement de la cirrhose biliaire primitive.

Venclyxto (venetoclax)  indiqué dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) chez l’adulte. Ce médicament a une désignation de médicament orphelin2.

Cystadrops (mercaptamine)  indiqué dans le traitement des dépôts de cystine dans la cornée chez les patients atteints de cystinose. Cystadrops a une désignation de médicament orphelin2.

Rekovelle (follitropine delta)  indiqué dans la stimulation ovarienne.

SomaKit-TOC (edotreotide), médicament qui a une désignation de médicament orphelin2 et qui est utilisé dans le diagnostic des tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques.