Feu vert de la FDA pour Biktarvy®

  • Auteur: Abderrahim Derraji
  • Date de publication: 12 février 2018
  • Source: https://www.mypharma-editions.com

D’après un communiqué daté du 8 février, Gilead Sciences a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a autorisé le Biktarvy® (bictégravir 50 mg, emtricitabine 200 mg/ténofovir alafénamide 25 mg ; BIC/FTC/TAF). Ce traitement à base d’inhibiteur d’intégrase, qui se présente sous forme d’un comprimé permet une prise quotidienne, est indiqué dans la prise en charge de l’infection par le VIH.

«Dans les essais cliniques, Biktarvy a démontré une efficacité élevée, peu d’interactions médicamenteuses et une forte barrière génétique à la résistance jusqu’à 48 semaines», a indiqué Gilead Sciences dans le même communiqué.

Gilead a également déposé un dossier à l’EMA qui a été validée le 13 juillet 2017. Son évaluation est en cours et une décision est prévue courant 2018.