L’Agence européenne des médicaments (EMA) vient d’annuler l’avis défavorable qu’elle a émis au mois de juillet dernier à l’encontre de l’association nivolumab (Opdivo) et ipilimumab (Yervoy) dans le traitement du carcinome à cellules rénales (CCR).

Suite à cet avis favorable, le nivolumab qui était utilisé en monothérapie pour traiter le CCR avancé à la suite d’un traitement antérieur, peut maintenant être associé avec l’ipilimumab dans le traitement de première intention du CCR avancé à risque intermédiaire/défavorable.

Avant de changer d’avis, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a passé en revue l’ensemble des données, notamment des études portant sur d’autres cancers, comme il a consulté un groupe d’experts et de patients.