Avis favorable pour six nouveaux médicaments

  • Auteur: Abderrahim Derraji
  • Date de publication: 4 juin 2016
  • Source: ANSM

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a tenu une série de réunions entre le 23 et le 26 mai dernier. À la suite de ces réunions, le CHMP a rendu 6 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM).

Les spécialités princeps concernées sont comme suit :

  • Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) et Zepatier (elbasvir/grazoprevir) dans le traitement de l’hépatite C chronique.
  • Qtern (saxagliptin/dapagliflozin) dans le traitement du diabète de type 2.

Quant aux génériques il en a autorisé trois :

  • Bortezomib Hospira et Bortezomib Sun (bortezomib) dans le traitement du myélome multiple et du lymphome du manteau.
  • Pemetrexed Fresenius Kabi (pemetrexed) , pour le traitement des patients atteints de mésothéliome pleural malin non résécable et localement avancé, et pour le traitement du cancer bronchique non à petites cellules métastatique.
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