Le CHMP* a donné un avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments
Le CHMP* a donné un avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments :
Zalmoxis: médicament orphelin indiqué en ajout aux traitements habituels chez les patients adultes atteints d’hémopathies malignes recevant une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
Cinqaero (reslizumab) : spécialité utilisée en traitement additif chez les patients adultes atteints d’asthme allergique sévère.
Atazanavir Mylan (atazanavir) : indiqué dans le traitement de l’infection par le VIH-1.
Aerivio Spiromax et Airexar Spiromax (xinafoate de salmétérol /propionate de fluticasone) : indiqués dans le traitement de l’asthme et de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Nordimet (méthotrexate) : indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, de l’arthrite juvénile idiopathique et de l’arthrite psoriasique sévère.
Les recommandations du CHMP sont transmises à la Commission européenne qui rendra les décisions d’octroi d’AMM.
* Committee for Medicinal Products for Human Use.