Le Méningitec a fait l’objet d’un retrait de lot le 24 septembre 2014. Ce retrait effectué à titre préventif est lié à un défaut de qualité rencontré lors de la fabrication de ce médicament. Un rappel similaire a été également organisé à l’échelle européenne.
Au regard des données toxicologiques, des données de pharmacovigilance et de la fréquence très faible d’apparition de ce défaut, l’ANSM n’avait pas, dès son retrait, identifié de risque pour la santé des enfants vaccinés.

Récemment, l’ANSM a reçu une plainte relatant l’existence de signes généraux chez des enfants vaccinés par Méningitec. Ceci l’a poussée à réaliser les analyses nécessaires dans ses propres laboratoires et à solliciter l’avis des experts dans le cadre du Comité Scientifique Spécialisé Temporaire (CSST).
Les analyses et l’avis des experts ont confirmé l’absence de risque lié au défaut qualité pour les personnes ayant été vaccinées par le vaccin Méningitec.