Avis favorable pour six nouveaux médicaments
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a tenu une série de réunions entre le 23 et le 26 mai dernier. À la suite de ces réunions, le CHMP a rendu 6 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM).
Les spécialités princeps concernées sont comme suit :
- Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) et Zepatier (elbasvir/grazoprevir) dans le traitement de l’hépatite C chronique.
- Qtern (saxagliptin/dapagliflozin) dans le traitement du diabète de type 2.
Quant aux génériques il en a autorisé trois :
- Bortezomib Hospira et Bortezomib Sun (bortezomib) dans le traitement du myélome multiple et du lymphome du manteau.
- Pemetrexed Fresenius Kabi (pemetrexed) , pour le traitement des patients atteints de mésothéliome pleural malin non résécable et localement avancé, et pour le traitement du cancer bronchique non à petites cellules métastatique.