Dans un point d’information du 24 septembre 2020, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM – Franc) rappelle que  depuis le début de 2019, elle n’a cessé d’alerter les professionnels de santé et les femmes sur le risque de méningiome associé à l’utilisation d’acétate de nomégestrol (Lutényl et génériques) et d’acétate de chlormadinone (Lutéran et génériques) dès lors qu’ils sont utilisés à dose élevée et d’une manière prolongée.

Une vaste étude épidémiologique menée en juin 2020 a permis de quantifier pour la première fois ce risque.

Une femme qui prend l’un de ces traitements pendant plus de six mois a environ 3,3 fois plus de risque de développer un méningiome par rapport au risque de base.

Le risque augmente avec la durée du traitement, et également avec la dose utilisée et l’âge de la patiente :

Sous Lutényl® le risque est multiplié par 12,5 à partir de cinq ans de traitement et sous Lutéran®, il est multiplié par 7 pour 3,5 ans de traitement.

Eu égard à ces nouvelles données, des recommandations préliminaires ont été élaborées par un comité d’experts.

Par ailleurs et pour établir les mesures appropriées d’utilisation de ces médicaments progestatifs au regard du risque de méningiome et des besoins des femmes pour lesquelles ces traitements sont justifiés, l’ANSM organise une consultation publique le lundi