PEDOVEX 75 MG : retiré du marché
Par un courrier daté du 28 mars 2018, le laboratoire Zenithpharma invite les grossistes-répartiteurs d’arrêter immédiatement la distribution de tous les lots de la spécialité PEDOVEX® 75 MG (Boite de 30 et boite de 10).
D’après l’écrit de Zenithpharma, cette décision a été prise par mesure de précaution suite aux « résultats obtenus par les autorités saoudiennes lors d’un contrôle de bioéquivalence du produit fabriqué localement versus la spécialité princeps ».
Dans un communiqué de presse qui vient de tomber à l’instant, le ministère de la Santé a , quant à lui, annoncé qu’il a procédé à la suspension de l’Autorisation de Mise sur le Marché du PEDOVEX® 75 mg.
D’après le communiqué du ministère de la santé, les contrôles effectués en Arabie Saoudite ont révélé que le PEDOVEX® ne répondait pas aux critères de bioéquivalence par rapport à la molécule de référence, ce pourquoi la SFDA a décidé le retrait du marché de cette spécialité commercialisée et fabriquée par le laboratoire pharmaceutique « Tabouk », et exporté dans plusieurs pays.
Communiqué du ministère de la Santé : lien