PNEUMOREL 80 MG retiré du marché marocain

  • Auteur: Abderrahim Derraji
  • Date de publication: 12 février 2019
  • Source: DMP

Par un courrier adressé  le 11 février 2019 par la direction du médicament et de la pharmacie (DMP) au président du Conseil de l’Ordre des pharmaciens, elle l’informe de sa décision de suspendre l’Autorisation de mise sur le marché et le rappel de tous les lots de la spécialité pharmaceutique PNEUMOREL 80 MG, comprimés enrobés.

Cette spécialité à base de fenspiride est utilisée dans le traitement des signes fonctionnels ( toux et expectoration ) au cours des bronchopneumopathies.

D’après le courrier de la DMP, cette décision est basée sur de nouvelles données non-cliniques de sécurités montrant un potentiel prolongement de l’intervalle QT.

Il est de ce fait demandé aux professionnels de santé :
 

  • De ne plus prescrire, ni délivrer ce produit,
  • D’informer les patients des alternatives thérapeutiques,
  • De demander aux patients d’arrêter leur traitement et de retourner les boites restantes aux pharmaciens.


Par ailleur les laboratoires Servier Maroc mettent à la dispositions des professionnels de santé le numéro de téléphone  0522795252 et l’adresse e-mail :  medinfo.morocco@servier.com pour toute information supplémentaire sur ce retrait.



LETTRE D’INFORMATION DE LA DIRECTION DU MÉDICAMENT ET DE LA PHARMACIE : LIEN

Source : SERVIER