Le Ministère de la Santé a déclenché une procédure de retrait de l’autorisation de mise sur le marché des deux présentations de la spécialité pharmaceutique Proctolog®. Cette décision fait suite à la réévaluation du rapport bénéfice/risque de ce médicament associant la trimébutine et de ruscogénines qui s’est révélée en sa défaveur.

D’une part, son efficacité a été remise en question par l’ANSM et d’autre part, son profil de sécurité se caractérise par des manifestations allergiques et cutanées potentiellement graves.

Le retrait des AMM des deux formes mise sur le marché est entrée en vigueur le 10 juillet. Une procédure de rappel de lot a également été déclenchée.
Par conséquent, les pharmaciens sont tenus de retourner les 2 formes de ce médicament commercialisé par les laboratoires Pfizer à leurs fournisseurs.