Le laboratoire Arrow Génériques a informé l’Agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM) qu’il a identifié dans des lots d’irbersartan des taux de N-nitrosodiméthylamine (NDEA) supérieurs aux limites fixées par l’Agence européenne du médicament (EMA). Une procédure de rappel des lots concernés a été déclenchée par l’ANSM le 10 janvier 2019. C’est la première fois que […]

L’étude pharmaco-épidémiologique ,  qui a eu pour objectif d’évaluer l’impact du passage à la nouvelle formule du Lévothyrox sur la santé des personnes traitées par lévothyroxine, n’a pas révélé d’augmentation de problèmes de santé graves (décès, hospitalisation, arrêt de travail d’au moins 7 jours) chez les patients traités par Lévothyrox NF (nouvelle formule). Cette étude s’est […]

Quatre familles de victimes d’une allergie au 5-fluorouracile (5-FU) se préparent à porter plainte contre X. Ces familles reprochent aux pouvoirs publics d’avoir tardé à imposer des tests pouvant déceler l’hypersensibilité des victimes à ce médicament. D’après l’avocat, Me Vincent Julé-Parade : «Une plainte émanant des familles de trois patients décédés et d’une victime gravement atteinte, doit […]

Dans une lettre adressée aux professionnels de santé, l’Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) les met en garde contre la tératogènicité et les risques psychiatriques des rétinoïdes, qu’ils soient administrés par voies orale ou topique. Les professionnels de santé doivent, de ce fait, informer les patients sous rétinoïdes qu’ils peuvent […]

Le nombre d’utilisateurs de Truvada et ses génériques, médicaments à base du ténofovir disoproxil et de l’emtricitabine, ne cesse d’augmenter. «L’appropriation progressive de cette stratégie de prévention en France, en particulier parmi les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) à haut risque de contamination par le VIH en métropole, est encourageante», se […]

L’Agence européenne des médicaments (EMA) vient d’annuler l’avis défavorable qu’elle a émis au mois de juillet dernier à l’encontre de l’association nivolumab (Opdivo) et ipilimumab (Yervoy) dans le traitement du carcinome à cellules rénales (CCR). Suite à cet avis favorable, le nivolumab qui était utilisé en monothérapie pour traiter le CCR avancé à la suite […]

Novartis a obtenu un avis favorable de la Commission européenne pour Luxturna (voretigene neparvovec) qui est considéré comme la première thérapie génique permettant de soigner la perte de vision liée à la dégénérescence héréditaire de la rétine. Cette pathologie, qui affecte un patient sur 200.000, est associée à une mutation au niveau du gène RPE65 […]

Un médicament développé par des chercheurs canadiens a permis de guérir, en une seule fois, les patients souffrant du déficit familial en lipoprotéine lipase (déficit en LPL), une maladie très rare qui touche 200 patients sur un échantillon d’un million d’individus vivants dans la région de Saguenay. Il s’agit du Glybera qui est le premier […]

Selon «Reuters», l’EMA (Agence européenne du médicament) a donné un avis favorable pour le fexinidazole qui est le premier médicament administré par voie orale et efficace contre les deux phases de la maladie du sommeil. Selon l’annonce faite par le laboratoire Sanofi, ce nouveau traitement sera disponible dans les pays à risque dès 2019. Les […]

Le laboratoire AstraZeneca vient de céder à la société allemande Grünenthal deux spécialités pharmaceutiques. Il s’agit du Nexium®, inhibiteur de pompes à protons utilisé contre les reflux gastriques et les ulcères, et Vimovo®, traitement indiqué dans diverses maladies inflammatoires. Le laboratoire anglo-suédois va aussi céder au Suisse Covis Pharma les droits de trois médicaments : […]